Studiile clinice finale pentru un vaccin împotriva coronavirusului, dezvoltate de AstraZeneca și Universitatea Oxford, au fost amânate după ce un participant a avut o reacție adversă în Marea Britanie.
AstraZeneca a descris-o ca pe o pauză "de rutină" în cazul "unei boli inexplicabile".
Rezultatul studiilor vaccinale este urmărit îndeaproape în întreaga lume.
Vaccinul AstraZeneca-Oxford University este văzut ca un concurent puternic printre zecile dezvoltate la nivel global.
Speranțele au fost mari că vaccinul ar putea fi unul dintre primii care au venit pe piață, în urmatestarea cu succes a fazelor 1 și 2.
Trecerea sa la testarea fazei 3 în ultimele săptămâni a implicat aproximativ 30.000 de participanți din SUA, precum și din Marea Britanie, Brazilia și Africa de Sud. Studiile de fază 3 în vaccinuri implică adesea mii de participanți și pot dura câțiva ani.
Ce au spus dezvoltatorii?
Toate site-urile internaționale de studiu au fost acum puse în pauză în timp ce o investigație independentă revizuiește datele de siguranță înainte ca autoritățile de reglementare să decidă dacă procesul poate fi reluat, relatează editorul medical fergus Walsh de la BBC.
"În studiile mari, bolile se vor întâmpla din întâmplare, dar trebuie revizuite independent pentru a verifica acest lucru cu atenție", a declarat un purtător de cuvânt al Universității Oxford.
Aceasta este a doua oară când studiul vaccinului împotriva coronavirusului de la Oxford a fost amânat, notează corespondentul nostru. Astfel de evenimente sunt de rutină în studiile majore, și se întâmplă în orice moment un voluntar este internat în spital atunci când cauza bolii lor nu este imediat evidentă.
Se crede că procesele ar putea fi reluate în câteva zile.
Stat News, site-ul de sănătate care a rupt prima poveste, a declarat că detaliile privind reacția adversă a participantului din Marea Britanie nu au fost cunoscute imediat, dar a citat o sursă care a declarat că se așteaptă să-și revină.
Unde căutăm un vaccin?
Președintele american Donald Trump a declarat că dorește un vaccin disponibil în SUA înainte de alegerile din 3 noiembrie, dar comentariile sale au stârnit temeri că politica ar putea fi prioritizată în locul siguranței în goana după un vaccin.
Marți, un grup de nouă dezvoltatori de vaccinuri Covid-19 au încercat să liniștească publicul anunțând un "angajament istoric" de a menține standardele științifice și etice în căutarea unui vaccin.
AstraZeneca se numără printre cele nouă firme care au semnat angajamentul de a solicita aprobarea de reglementare numai după ce vaccinurile au trecut prin trei faze ale studiului clinic.
Giganții din industrie Johnson &Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi și Novavax sunt ceilalți semnatari.
Aceștia au promis să "facă întotdeauna din siguranța și bunăstarea persoanelor vaccinate prioritatea noastră principală".
Organizația Mondială a Sănătății (OMS) spune că aproape 180 de candidați vaccin sunt testate în întreaga lume, dar nici unul nu a finalizat încă studiile clinice.
Organizația a declarat că nu se așteaptă ca un vaccin să îndeplinească liniile directoare privind eficacitatea și siguranța pentru a fi aprobat în acest an din cauza timpului necesar pentru a le testa în siguranță.
Sentimente similare au fost împărtășite de Thomas Cueni, directorul general al Federației Internaționale a Producătorilor de Medicamente. Organismul din industrie reprezintă companiile care au semnat angajamentul.
În ciuda acestui fapt, China și Rusia au început să inoculeze unii lucrători cheie cu vaccinuri dezvoltate pe plan intern. Toate acestea sunt încă enumerate de oms ca fiind în studiile clinice.
Între timp, autoritatea națională de reglementare din SUA, Food and Drug Administration (FDA), a sugerat că vaccinurile împotriva coronavirusului pot fi aprobate înainte de a finaliza o a treia fază a studiilor clinice.
Săptămâna trecută a reieșit de asemenea că Centrele americane pentru Controlul și Prevenirea Bolilor au cerut statelor să ia în considerare renunțarea la anumite cerințe pentru a fi pregătite să distribuie un potențial vaccin până la 1 noiembrie - cu două zile înainte de alegerile prezidențiale din 3 noiembrie.
Deși președintele Trump a lăsat să se înțeleagă că un vaccin ar putea fi disponibil înainte de alegeri, rivalul său democrat Joe Biden și-a exprimat scepticismul că dl Trump va asculta oamenii de știință și va implementa un proces transparent.
